Un estudio preliminar que se presentará en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana del Corazón de 2025 descubrió que el uso prolongado de suplementos de melatonina puede provocar problemas de salud como insuficiencia cardíaca e incluso la muerte.

La melatonina es una hormona producida naturalmente por la glándula pineal en el cerebro. Esta hormona ayuda a regular el ciclo sueño-vigilia. El cerebro produce melatonina por sí mismo, y sus niveles aumentan durante la oscuridad, generalmente entre una y tres horas antes de acostarse, y disminuyen durante el día.

Las versiones sintéticas químicamente idénticas (fabricadas en laboratorios) de la hormona, como los suplementos de melatonina, proporcionan al cuerpo melatonina adicional que puede ayudar a algunas personas a conciliar el sueño y también se utilizan con frecuencia para tratar el insomnio y el desfase horario.

¿Qué son los suplementos de melatonina de venta libre?

Estos suplementos se pueden adquirir sin receta en muchos países, incluido Estados Unidos. A diferencia del Reino Unido, donde la melatonina solo se dispensa con receta médica, lo que indica que está regulada, en Estados Unidos los suplementos de venta libre no están regulados, por lo que cada marca puede variar en potencia, pureza, etc.

Los suplementos de melatonina suelen anunciarse como una forma segura de ayudar a dormir, pero no existen suficientes pruebas sobre sus efectos a largo plazo en el corazón. Por ello, los investigadores estudiaron si la ingesta de melatonina podría influir en el riesgo de insuficiencia cardíaca en personas con insomnio crónico.

"Los suplementos de melatonina podrían no ser tan inocuos como se suele creer. Si nuestro estudio se confirma, esto podría influir en cómo los médicos aconsejan a sus pacientes sobre los somníferos", afirmó el Dr. Ekenedilichukwu Nnadi, autor principal del estudio y jefe de residentes de medicina interna en SUNY Downstate/Kings County Primary Care en Brooklyn, Nueva York.

Efectos secundarios de los suplementos de melatonina: resultados de un estudio

El estudio examinó a personas que han estado tomando suplementos de melatonina a largo plazo (un año o más), según consta en sus historiales clínicos electrónicos, basados en una gran base de datos internacional de la Red Global de Investigación TriNetX. Estas personas fueron identificadas como parte del "grupo de melatonina".

Por otro lado, las personas que no han tomado ningún suplemento de melatonina registrado en sus historiales médicos se clasifican como el "grupo no melatoninífero".

El análisis principal del estudio encontró que entre los adultos que sufrían de insomnio y que habían estado tomando suplementos de melatonina durante un período prolongado, existía una probabilidad aproximadamente un 90% mayor de desarrollar insuficiencia cardíaca en un plazo de cinco años en comparación con el grupo de control equivalente que no tomaba melatonina (4,6% frente a 2,7%, respectivamente).

Se observó un resultado similar entre las personas a las que se les habían dispensado al menos dos recetas de melatonina con un intervalo mínimo de 90 días, lo que indica un riesgo un 82 % mayor. Estos participantes eran personas a las que se les había prescrito melatonina en el Reino Unido .

Por otro lado, el análisis secundario reveló que las personas que tomaban suplementos de melatonina tenían casi 3,5 veces más probabilidades de ser hospitalizadas por insuficiencia cardíaca en comparación con quienes no los tomaban. La proporción fue del 19,0 % frente al 6,6 %, respectivamente.

Pero lo peor está por venir, ya que los investigadores hallaron algo aún más preocupante: descubrieron que los consumidores de melatonina tenían casi el doble de probabilidades de morir por cualquier causa en un plazo de cinco años, en comparación con quienes no la consumían. Los datos muestran que la proporción es del 7,8 % frente al 4,3 %, respectivamente.

Hallazgos impactan a los médicos

"Los suplementos de melatonina se consideran ampliamente una opción segura y "natural" para favorecer un mejor sueño, por lo que fue sorprendente observar aumentos tan consistentes y significativos en problemas de salud graves, incluso después de tener en cuenta muchos otros factores de riesgo", dijo el Dr. Nnadi.

Estos hallazgos sorprendieron a Marie-Pierre St-Onge, Ph.D., CCSH, FAHA, presidenta del grupo de redacción de la declaración científica de la Asociación Americana del Corazón de 2025, Salud del sueño multidimensional: definiciones e implicaciones para la salud cardiometabólica.

"Me sorprende que los médicos receten melatonina para el insomnio y que los pacientes la usen durante más de 365 días, ya que la melatonina —al menos en Estados Unidos— no está indicada para el tratamiento del insomnio. En Estados Unidos, la melatonina se puede tomar como suplemento sin receta, y la gente debería saber que no debe usarse de forma crónica sin una indicación médica adecuada", declaró el Dr. St-Onge, profesor del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia y director del Centro de Investigación del Sueño y los Ritmos Circadianos de la ciudad de Nueva York, quien no participó en el estudio.

Se necesita más investigación

Según las estadísticas de la Asociación Americana del Corazón sobre enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares de 2025, la insuficiencia cardíaca se produce cuando el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre rica en oxígeno a los órganos del cuerpo, impidiendo su correcto funcionamiento. Esta afección afecta actualmente a unos 6,7 millones de adultos en Estados Unidos.

El Dr. Nnadi añadió que "un empeoramiento del insomnio, la depresión o la ansiedad, o el uso de otros medicamentos para inducir el sueño, pueden estar relacionados tanto con el uso de melatonina como con un mayor riesgo de problemas cardíacos".

Sin embargo, aclaró que "si bien nuestros hallazgos suscitan preocupaciones sobre la seguridad de este suplemento tan utilizado, el estudio no prueba una relación directa de causa y efecto; se necesitan más investigaciones para determinar el impacto de la melatonina en la salud del corazón".